Účinnost pegylovaného interferonu alfa-2b v porovnání s pegylovaným interferonem alfa-2a spolu s ribavirinem v léčbě pacientů infikovaných virem hepatitidy C
Již několik let probíhá konkurenční boj mezi firmou Roche a firmou Schering-Plough.
Již několik let probíhá konkurenční boj mezi firmou Roche, výrobcem peginterferonu alfa-2a (Pegasys), a firmou Schering-Plough vyrábějící peginterferon alfa-2b (PegIntron). Výsledky srovnávající účinnost obou léčivých přípravků v kombinaci s ribavirinem ukazují, že pro léčbu osob nakažených virem hepatitidy C s genotypem 1 je výhodnější léčba PegIntronem.
Cíl studie
Cílem studie bylo osvětlit rozdíly v účinnosti mezi podáváním pegylovaného interferonu alfa-2a ve fixních dávkách a léčbou pegylovaným interferonem alfa 2-b, který se dávkuje podle hmotnosti pacienta. Oba přípravky byly podávány v kombinaci s ribavirinem. Cílovým souborem byli pacienti s chronickou hepatitidou C doposud farmakologicky neléčení. Výzkum probíhal od roku 2001.
Metodika
Měřítkem účinnosti bylo dosažení setrvalé virologické odpovědi, což znamená absenci detekovatelné virové RNA šest měsíců od dosažení léčebné odpovědi (SVR). Data byla analyzována pomocí hierarchického generalizovaného lineárního modelu, k vyjádření výsledků bylo použito odds ratio. Výběr pacientů byl determinován prospektivně skupinou odborníků. Byly sledovány tyto deskriptivní parametry účastníků studie: věk, pohlaví, rasa, hmotnost a původní hladina ALT.
Výsledky
- Šest míst (2x USA, 2x Německo, 2x Itálie) nashromáždilo data čítající dohromady 824 pacientů (61 % mužů, 94 % bělochů, průměrný věk 46 let, průměrná hmotnost 76 kg). •
- Obě skupiny byly srovnatelné z hlediska vstupních charakteristik a dávkování léčiv (průměrná dávka 957 mg peginterferonu alfa-2b, 987 mg alfa-2a). •
- SVR u pacientů nakažených virem s genotypem 1 byla statisticky významně (p = 0,017) častější u těch, kteří byli léčeni peginterferonem alfa-2b (plus ribavirinem) v porovnání s osobami, které byly léčeny peginterferonem alfa-2a (plus ribavirinem). •
- SVR bylo také častěji dosaženo mezi pacienty léčenými PEG-IFN alfa-2b (PegIntron) nakaženými virem s genotypem G2 a G3. Tento výsledek však nedosáhl statistické významnosti.
Závěr
Užití pegylovaného interferonu alfa-2b je u dosud neléčených dospělých osob nakažených virem genotypu 1 výhodnější oproti léčbě peginterferonem alfa 2a v dosažení SVR.
(hul)
Zdroj: Prezentováno na 56. výročním setkání American Association for the Study of Liver Diseases 11.–15. 11. 2005 San Francisco (California, USA). Abstrakt číslo 62599.
