Prevence recidivy hepatitidy C po transplantaci jater
Randomizovaná kontrolovaná studie ukázala přínos předtransplantační léčby peginterferonem alfa-2b v kombinaci s ribavirinem (PEGINF/RIB) v prevenci recidivy hepatitidy C po transplantaci jater.
Randomizovaná kontrolovaná studie ukázala přínos předtransplantační léčby peginterferonem alfa-2b v kombinaci s ribavirinem (PEGINF/RIB) v prevenci recidivy hepatitidy C po transplantaci jater. U pacientů s infekcí virem hepatitidy C (HCV), u nichž je v době transplantace jater přítomna virémie, dochází po transplantaci k recidivě hepatitidy. Cílem americké studie bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost předtransplantační léčby PEGINF/RIB v prevenci recidivy HCV po provedené transplantaci.
Zařazeni byli pacienti s HCV, kteří byli na seznamu pro transplantaci jater. Pacienti s genotypy 1/4/6 (n = 44/2/1) byli v poměru 2:1 randomizováni k předtransplantační léčbě a do kontrolní skupiny bez léčby. Pacienti s genotypy 2/3 byli přiřazeni do skupiny s léčbou. Léčba byla zahájena v dávce 0,75 μg/kg/týden u PEGINF a 600 mg/den u RIB. Dávky byly postupně zvyšovány podle snášenlivosti. Virologická odpověď (VR) byla definována jako nedetekovatelná RNA HCV za 12 týdnů po ukončení léčby (preTVR) nebo za 12 týdnů po transplantaci (postTVR). Kombinace obou těchto příznivých výsledků byla označena jako kombinovaná VR.
Analýza populace per protocol ukázala, že kombinované VR dosáhlo 22 % léčených pacientů a 0 % pacientů bez léčby (p = 0,03). Ze 30 léčených pacientů s genotypem 1/4/6 podstoupilo transplantaci jater 23 a z nich 29 % dosáhlo postTVR. Z 29 léčených pacientů s genotypy 2/3 byla transplantace provedena u 21, z nichž dosáhlo postTVR 29 %. Z hlediska délky hodnocené léčby dosáhlo postTVR 0 % pacientů léčených < 8 týdnů, 18 % pacientů léčených 8–16 týdnů a 50 % pacientů léčených > 16 týdnů (p = 0,01). Závažné nežádoucí účinky se vyskytovaly stejně často u léčených i neléčených pacientů (68 % vs. 55 %), ale v léčené skupině byl vyšší počet závažných nežádoucích účinků na 1 pacienta (2,7 vs. 1,3, p = 0,003).
Studie ukázala, že předtransplantační léčba PEGINF/RIB snižuje pravděpodobnost recidivy HCV po transplantaci jater. Účinnost se zvyšuje s délkou léčby, která by měla trvat nejméně 16 týdnů. Léčba je spojena s výskytem potenciálně závažných komplikací.
(zza)
Zdroj: Everson G. T., Terrault N. A., Lok A. S., et al. A randomized controlled trial of pretransplant antiviral therapy to prevent recurrence of hepatitis c after liver transplantation. Hepatology. 2012 Jul 23; doi: 10.1002/hep.25976. [Epub ahead of print]
