Vliv současného užívání bocepreviru na účinnost kombinované orální kontracepce
Kombinovaná orální kontracepce představuje běžnou antikoncepční metodu. Cílem americké studie bylo prozkoumat vztah mezi boceprevirem a účinností kombinované orální kontracepce s obsahem ethinylestradiolu (EE) a norethindronu (NE).
Do otevřené studie bylo zahrnuto 20 zdravých dobrovolnic. Ve třech po sobě jdoucích 28denních cyklech dostávaly ženy kombinaci EE/NE (0,035 mg/1 mg; 21 dní účinná látka a následně pauza po dobu 7 dní). Během třetí periody dostávaly ženy kromě antikoncepce i boceprevir (800 mg 3× denně) po dobu 28 dní.
Současné podávání bocepreviru s EE/NE antikoncepcí neovlivnilo plochu pod křivkou v průběhu 24 hodin (AUC0-24) u NE, ale mírně snížilo maximální koncentraci v plazmě (Cmax) u NE. Současné podávání bocepreviru snížilo EE AUC0-24 o 26 % a EE Cmax o 21 %. Boceprevir neměl žádný vliv na hladiny luteinizačního hormonu uprostřed cyklu, folikuly stimulujícího hormonu nebo hladiny globulinů vázajících pohlavní hormony. Hladina progesteronu zůstávala během luteální fáze < 1 ng/ml. Nežádoucí účinky odpovídaly již známým nežádoucím účinkům bocepreviru.
Sérový progesteron, LH a FSH ukazují, že ovulace je suprimovaná i během podávání bocepreviru s EE/NE. Společné podávání bocepreviru s kombinovanými perorálními preparáty obsahujícími EE a NE v dávce ≥ 1 mg pravděpodobně neovlivňuje kontracepční účinek. Ovlivnění jiných forem antikoncepce či kombinovaných preparátů s nižším obsahem NE nebylo zkoumáno.
(epa)
Zdroj: Lin W. H., Feng H. P., Shadle C. R., et al. Pharmacokinetic and pharmacodynamic interactions between the hepatitis C virus protease inhibitor, boceprevir, and the oral contraceptive ethinyl estradiol/norethindrone. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Sep; 70 (9): 1107–13; doi: 10.1007/s00228-014-1711-0. Epub 2014 Jul 5.
