Lze predikovat SVR již ve 12. týdnu po ukončení terapie pegylovaným interferonem?
Setrvalá virologická odpověď (SVR) u pacientů s chronickou hepatitidou C léčených pegylovaným interferonem (PEG-IFN) s ribavirinem je definována jako nedetekovatelná hladina HCV-RNA ve 24. týdnu po ukončení terapie.
Setrvalá virologická odpověď (SVR) u pacientů s chronickou hepatitidou C léčených pegylovaným interferonem (PEG-IFN) s ribavirinem je definována jako nedetekovatelná hladina HCV-RNA ve 24. týdnu po ukončení terapie. Studie francouzských autorů publikovaná v dubnovém čísle časopisu Hepatology hodnotila, jestli je stanovení sérové HCV-RNA ve 12. týdnu po ukončení léčby stejně relevantní k určení SVR jako ve 24. týdnu.
Studie se zúčastnilo 573 pacientů, kteří užívali kombinovanou terapii PEG-IFN s ribavirinem a dosáhli virologické odpovědi na konci léčby. Sérová HCV-RNA byla měřena pomocí amplifikační metody TMA (transcription-mediated amplification) s nejnižším detekčním limitem v rozmezí 5–10 IU/ml, a to ve 12. a 24. týdnu po ukončení léčby. Virologický relaps byl definován jako znovuobjevení se detekovatelné HCV-RNA ve 24. týdnu po ukončení terapie. Autoři hodnotili pozitivní prediktivní hodnotu (PPV) nedetekovatelné sérové HCV-RNA ve 12. týdnu s cílem určit pacienty, kteří dosáhli SVR. Virové nálože pak byly stanoveny u pacientů s virologickým relapsem.
Ve 12. týdnu byla sérová HCV-RNA nedetekovatelná u 409 pacientů, přičemž SVR ve 24. týdnu dosáhlo 408 pacientů (PPV 99,7 %, 95% interval spolehlivosti 99,1–100). U pacientů s relapsem byly v době zahájení terapie, ve 12. a 14. týdnu sérové hladiny HCV-RNA 5,623 ± 0,748; 4,979 ± 0,870 a 5,216 ± 0,758 log (10) IU/ml.
Výsledky této studie ukazují, že hodnocení sérové HCV-RNA s použitím vysoce citlivé metody TMA 12 týdnů po skončení léčby má při predikci SVR stejný význam jako její hodnocení ve 24. týdnu. Uvedená data by se tak mohla stát podkladem pro novou definici SVR.
(mik)
Zdroj: Hepatology 2010; 51 (4): 1122–6.
